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          萬達環保純化水設備

          醫藥行業選擇水處理設備生產廠家時該注意哪些

          發布時間:2021-09-13 17:47      瀏覽人次:130
          水是作為藥品生產基本原料,在藥物生產中過程中用量非常的大、一般用于原料清洗,藥品生產過程及藥物制劑的制備過程中使用,純化水是制藥業的生命線,因此醫用純化水設備成為重要的供水系統。
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          藥品生產用水應適合其用途,應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。國際上規定,使用符合飲用水標準的原料水,經一定的處理程序得到的純化水或注射用水,用來參與藥品生產的工藝過程。通常,純化水中的剩余含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm,25℃以上時,一般接近0.1s/cm。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態存放,并在制備12小時內使用?!吨袊幍洹芬幎ㄗ⑸溆盟疄榧兓浾麴s所制得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國藥典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。
          《藥品生產質量管理規范》2010修訂版:
          第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。
          在《中國藥典》2010版附錄中,有以下幾種制藥用水的定義和應用范圍:
          飲用水:為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合現行中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》。
          純化水:為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水。不含任何添加劑,其質量應符合純化水項下的規定。
          注射用水:為純化水經蒸餾所得的水。應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。
          滅菌注射用水:本品為注射用水照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添力卩劑。
          制藥工藝用水的質量標準
          在《中國藥典》2010版中,規定純化水檢查項目包括酸堿度;硝酸鹽;亞硝酸鹽;氨;電導率;總有機碳;易氧化物;不揮發物;重金屬;微生物限度,其中總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。與2005版相比,增加了電導率和總有機碳的要求,取消了氯化物、硫酸鹽與鈣鹽的檢驗項目。
          在《中國藥典》2010版中,規定注射用水檢查pH值;氨;硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬;細菌內毒素;微生物限度。與2005版相比,增加了電導率和總有機碳的要求。
          在《中國藥典》2010版中,規定滅菌注射用水檢查pH值;氯化物、硫酸鹽與鈣鹽;二氧化碳;易氧化物;硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物與重金屬;細菌內毒素。
          正因為醫藥行業對水質量的要求高,所以在選擇水處理設備生產企業及相關設備時,一定要選擇正規且具有完善資質的廠家。河南萬達環保工程有限公司作為一家具有13年專注高端水處理系統解決方案的企業,已通過國家高新技術企業認證、科技型雛鷹企業認證、ISO9001-2008質量管理體系認證、ISO14001-2004環境管理體系認證、OHSASI8001:2007職業健康管理體系認證及衛生涉水產品***認證;公司擁有自主知識產權,30多項產品專利技術,由15年技術經驗的工程師組成產品設計研發團隊,實力雄厚,經驗豐富。公司專業致力于高品質水處理設備,桶裝飲用水灌裝包裝生產線的研發及生產、車間空氣凈化系統的設計施工、生產銷售、安裝售后,產品主要有反滲透純水設備,超濾設備,軟化水設備,EDI高純水設備及相關的瓶裝水灌裝生產線等產品。產品廣泛應用于電子、醫藥、化工、飲用水生產、飲料、食品釀造、養殖、種植等行業的用水需求。如果您有需求,請及時與我公司聯系。

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